Worum geht es in der Studie?
Modernste Therapie zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte unter ärztlicher Aufsicht. Kostenfreie Teilnahme.
Erhöhtes LDL-Cholesterin gehört zu den wichtigsten beeinflussbaren Risikofaktoren für Herzinfarkt und Schlaganfall. Trotz moderner Therapien erreichen viele Menschen ihre Zielwerte nicht.
In dieser internationalen Phase-III-Studie untersuchen wir einen neuen Wirkstoff, der das LDL-Cholesterin zuverlässig und langfristig senken soll — ergänzend zu Ihrer bestehenden Therapie. Die Behandlung erfolgt in Form einer monatlichen Spritze unter der Haut und wird über neun Monate begleitet.
**Was Sie wissen sollten:** Die Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt und wird nach den Regeln der Good Clinical Practice (ICH-GCP) durchgeführt. Eine Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nennung von Gründen beendet werden.
Wer kann teilnehmen?
Erwachsene 40–80 Jahre mit erhöhten LDL-Werten
Damit eine Studienteilnahme medizinisch sinnvoll und sicher ist, gibt es klare Voraussetzungen. Im Vorgespräch klären wir gemeinsam mit Ihnen, ob eine Teilnahme für Sie in Frage kommt.
Sie können teilnehmen, wenn …
- Sie sind 40 – 80 Jahre alt
- Erhöhte LDL-Cholesterin-Werte (≥ 100 mg/dl) trotz Therapie
- Stabile Begleitmedikation seit mindestens 4 Wochen
- Bereitschaft zu 8 Studien-Visiten in unserem Zentrum
Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn …
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Akute oder schwere Lebererkrankung
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen
- Schwere Niereninsuffizienz oder Dialysepflicht
Ablauf der Studie
Vom ersten Gespräch bis zur Nachsorge begleitet Sie ein festes Team aus Studienärzt:innen und Study Nurses. Hier sehen Sie die wesentlichen Schritte im Überblick.
- Tag 01
Erstgespräch & Vor-Untersuchung
Ausführliche Aufklärung, Anamnese und Blutentnahme zur Eignungsprüfung. Sie erhalten alle Studienunterlagen mit nach Hause.
- Tag 7 – 142
Studieneinschluss
Bei bestätigter Eignung beginnt die Behandlung. Sie erhalten das Studienmedikament und eine ausführliche Einweisung.
- Behandlungsphase3
Reguläre Visiten
Reguläre Visiten in festgelegten Abständen. Kontrolle der Werte, des Befindens und der Verträglichkeit.
- Abschluss4
Nachbeobachtung
Abschluss-Visiten zur Sicherung des Therapieerfolgs und ärztlichen Übergabe an Ihre Hausarztpraxis.
Studienleitung
Studienleitung
Dr. med. Bastian Kirsch
Wir nehmen uns Zeit, jede Frage in Ruhe zu klären. Eine Studienteilnahme ist eine bewusste Entscheidung — wir begleiten Sie auf jedem Schritt.
Häufige Fragen
Ja. Sämtliche studienbezogenen Untersuchungen, Medikamente und Visiten sind kostenfrei. Zusätzlich erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung sowie die Erstattung von Fahrtkosten.
Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden. Wir begleiten Sie in jedem Fall sicher zurück in die reguläre Versorgung — mit ärztlicher Übergabe an Ihre Hausarztpraxis.
Für die Dauer der Studie sind Sie über eine eigens abgeschlossene Probandenversicherung umfassend geschützt. Alle Details erläutern wir im Aufklärungsgespräch.
Nur mit Ihrer ausdrücklichen Zustimmung. Wir empfehlen den Austausch — er sorgt für eine bestmögliche, abgestimmte Versorgung.
Das telefonische Erstgespräch dauert ca. 10 Minuten. Innerhalb von 24 Stunden vereinbaren wir einen Termin für Ihre Vor-Untersuchung in unserer Praxis.