Akut Klinische Studie · Phase II

Halsschmerzen

Erwachsene Patient:innen mit akuten Halsschmerzen. Behandlung mit neuartigen Lutschtabletten.

Studien-Status

Rekrutierung läuft
Dauer
ca. 1 Woche
Visiten
2 Visiten
Aufwandsentschädigung
Aufwandsentschädigung nach Vereinbarung
Standort
Köln-Dünnwald
Unverbindlich anmelden

Worum geht es in der Studie?

Erwachsene Patient:innen mit akuten Halsschmerzen. Behandlung mit neuartigen Lutschtabletten.

Eine kurze, gut verträgliche Studie zur Wirksamkeit eines neuartigen Wirkstoffs in Lutschtabletten-Form. Die Behandlung dauert wenige Tage und beinhaltet zwei Termine in unserer Praxis.

Geeignet für Erwachsene mit akuten, nicht-bakteriellen Halsschmerzen.

Was Sie wissen sollten: Die Studie ist von der zuständigen Ethikkommission genehmigt und wird nach den Regeln der Good Clinical Practice (ICH-GCP) durchgeführt. Eine Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Nennung von Gründen beendet werden.

Wer kann teilnehmen?

Erwachsene mit akuten Halsschmerzen

Damit eine Studienteilnahme medizinisch sinnvoll und sicher ist, gibt es klare Voraussetzungen. Im Vorgespräch klären wir gemeinsam mit Ihnen, ob eine Teilnahme für Sie in Frage kommt.

Sie können teilnehmen, wenn …

  • Akute Halsschmerzen seit höchstens 3 Tagen
  • Alter 18–65 Jahre
  • Keine Antibiotika-Einnahme in den letzten 14 Tagen

Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn …

  • Bekannte Allergie gegen Tabletteninhaltsstoffe
  • Chronische Halsbeschwerden
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Ablauf der Studie

Vom ersten Gespräch bis zur Nachsorge begleitet Sie ein festes Team aus Studienärzt:innen und Study Nurses. Hier sehen Sie die wesentlichen Schritte im Überblick.

  1. Tag 0
    1

    Erstgespräch & Vor-Untersuchung

    Ausführliche Aufklärung, Anamnese und Blutentnahme zur Eignungsprüfung. Sie erhalten alle Studienunterlagen mit nach Hause.

  2. Tag 7 – 14
    2

    Studieneinschluss

    Bei bestätigter Eignung beginnt die Behandlung. Sie erhalten das Studienmedikament und eine ausführliche Einweisung.

  3. Behandlungsphase
    3

    Reguläre Visiten

    Reguläre Visiten in festgelegten Abständen. Kontrolle der Werte, des Befindens und der Verträglichkeit.

  4. Abschluss
    4

    Nachbeobachtung

    Abschluss-Visiten zur Sicherung des Therapieerfolgs und ärztlichen Übergabe an Ihre Hausarztpraxis.

Studienleitung

Dr. med. Bastian Kirsch

Studienleitung

Dr. med. Bastian Kirsch

Wir nehmen uns Zeit, jede Frage in Ruhe zu klären. Eine Studienteilnahme ist eine bewusste Entscheidung — wir begleiten Sie auf jedem Schritt.

Facharzt Innere Medizin Studienleitung seit 1989 Über 200 abgeschlossene Studien

Häufige Fragen

Kosten Ist die Teilnahme kostenfrei?

Ja. Sämtliche studienbezogenen Untersuchungen, Medikamente und Visiten sind kostenfrei. Zusätzlich erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung sowie die Erstattung von Fahrtkosten.

Teilnahme Was passiert, wenn ich die Studie vorzeitig beenden möchte?

Sie können Ihre Teilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden. Wir begleiten Sie in jedem Fall sicher zurück in die reguläre Versorgung — mit ärztlicher Übergabe an Ihre Hausarztpraxis.

Sicherheit Wer haftet bei unerwünschten Wirkungen?

Für die Dauer der Studie sind Sie über eine eigens abgeschlossene Probandenversicherung umfassend geschützt. Alle Details erläutern wir im Aufklärungsgespräch.

Datenschutz Erfahren mein Hausarzt oder meine Hausärztin von der Studie?

Nur mit Ihrer ausdrücklichen Zustimmung. Wir empfehlen den Austausch — er sorgt für eine bestmögliche, abgestimmte Versorgung.

Anmeldung Wie lange dauert die Anmeldung?

Das telefonische Erstgespräch dauert ca. 10 Minuten. Innerhalb von 24 Stunden vereinbaren wir einen Termin für Ihre Vor-Untersuchung in unserer Praxis.

Bereit, an der Studie
teilzunehmen?

Unser Studienteam meldet sich innerhalb von 24 Stunden bei Ihnen zurück und klärt alle offenen Fragen — unverbindlich, kostenfrei, in Ruhe.